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所有 HelixMark 产品均在洁净室中制造,符合医疗器械和制药行业的要求。
以下标准适用于本系列的所有产品:
材料经 USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 认证
采用铂金硫化硅胶
在 ISO 8 级洁净室中生产和包装
制造工艺符合 ISO 13485 质量标准
可使用高压mie菌器,环氧乙烷或伽马辐照进行mie菌
每个包装盒内随附材料合格证
对批次可追溯性进行无缝管理
双层包装
在 HelixMark 标准产品组合外提供符合客户需求的特定解决方案
HelixMark编织加强管专为高压应用设计和制造。耐压聚酯纤维编织材料牢固地嵌在两层硅胶之间,使管材具备耐久性和耐压性的特点。硅胶管标准卷长7.5米,单独包装。
订货信息:
ISO FDA USP (EP) REF |
内径 mm |
外径mm |
zui小爆破压力bar |
45636020 |
3.18 |
9.27 |
15.00 |
45636030 |
4.75 |
11.35 |
15.00 |
45636040 |
6.35 |
13.21 |
15.00 |
45636045 |
7.92 |
15.04 |
15.00 |
45636050 |
9.53 |
16.64 |
15.00 |
45636060 |
12.70 |
20.32 |
15.00 |
45636070 |
15.88 |
24.51 |
15.00 |
45636080 |
19.05 |
27.94 |
15.00 |
45636090 |
22.23 |
31.37 |
15.00 |
45636100 |
25.40 |
34.54 |
15.00 |
质量标准
ISO:ISO 10993-1
FDA:FDA 21CFR 177-2600
USP:USP-CLASS VI
EP:EP 3.1.9
*个别测量值可能与平均值有差异。以上数值不应作为产品规格使用。非植入级未经mie菌。
广州市赛拓仪器科技有限公司代理经销德国HelixMark硅胶管,HelixMark蠕动泵管,HelixMark编制加强硅胶管,HelixMark彩色条纹硅胶管,夹具垫片,硅胶塞等产品,欢迎留言咨询所需型号的更多产品或库存、售价、货期、适用场合等资料,将竭诚为您服务。