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北京磐研科技自主研发的有线及无线手套完整性测试仪,为无菌生产提供了-个平安、可靠、经济的手套测试系统,可用于确定隔离器系统和RABS的手套/套筒的完整性,手套接口设计可根据客户需求,定制不同的尺寸的托盘,实现-台机器多个托盘操作;
新款仪器采用无线通信模式,内置锂电池与微型气泵,无需外接电源、气源或线缆,真正实现无线、无管道操作,便于洁净室现场灵活移动与原位检测,降低污染风险,符合FDA及GMP等法律法规的要求,同时设置了四级权限管理、电子签名设计,符合21CFRpart 11要求;
该设备结构设计简易精巧,不需拆卸手套,原位更换手套托盘,支持不同规格尺寸手套的检测。设备采用高精度的压力传感器,手套测试的速度快,精度高;整机轻巧便携,易清洁消du,续航持久,广泛应用于生物制药、无菌灌装等场景,保障无菌屏障平安。
磐研科技手套完整性测试仪产品参数:
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外观 |
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型号 |
WST-500 |
WST-550 |
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电源/功率 |
DC12V、20W |
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测试时间 |
3-5分钟 |
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测试压力 |
500-3000Pa |
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通讯方式 |
WIFI |
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密封压力 |
≤200kPa |
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审计功能 |
存储数据≥5年 |
设备端存储数据≥5年,移动端无限量存储 |
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控制系统 |
单机操作 |
电脑控制 |
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权限管理 |
四级权限管理 |
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检测精度 |
至小孔径10 μm |
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电池 |
内置锂电池,单次工作≥8小时 |
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气源 |
内置气源 |
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尺寸 |
φ165 × 115mm |
φ65 × 115mm |
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控制单元 |
1个 |
至多控制20个单元 |
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托盘 |
定制 |
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