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北京磐研科技推出的全自动过滤器完整性测试仪,面向制药无菌工艺、生物医疗、精细化工等高合规场景,主打全方法覆盖、高精度、FDA/GMP全合规、智能高效,用于离线/在线检测滤芯、滤膜、囊式过滤器的完整性。
仪器功能特点
支持四级用户访问权限,确保数据的完整性,具备完善的审计功能,并支持电子签名;
仪器自带审计功能,可记录多项操作日志,真正满足数据完整性要求;
高精度的传感器和优化后的算法更加准确,仪器更能满足现场的使用条件;
可建立1000组以上预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件;
仪器历史记录和审计记录均可查询及导出;
内置打印机,中文打印,操作简单,打印快速;
选配功能强大,扫描枪可连接系统上传扫描数据;
可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯;
内置防倒灌装置及压力自动调节阀,提高仪器的使用寿命及平安性;
通过CE欧盟认证、拥有软著证书;
产品参数
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外观 |
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型号 |
BP-9S |
BP-II |
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电源/功率 |
100-240 VAC、50/60Hz、120W(过压保护) |
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操作压力 |
100-10000mbar |
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操作条件 |
环境温度.5℃-45℃;10-80%RH(无凝露) |
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测试范围 |
基本泡点:100-8000mbar、扩散流:1-1000m [/min、水侵入、0.01-100ml/min |
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测试功能 |
基本泡点测试、增强泡点、保压测试、扩散流测试、水侵入测试、超滤测试; |
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适用范围 |
对称及非对称膜、针式过滤器、舱室过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、各种不规则过滤器 |
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测试精度 |
净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar,扩散流.± 4%;水浸入:±0.05ml/min |
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审计追踪 |
多项事件日志、可导出不可修改,≥5年 |
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权限管理 |
四级权限管理 满足 FDA 21CFR PART 11要求 |
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预存方案 |
1000组以上 |
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操作系统 |
Windows CE/Linux系统 |
Windows CE |
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打印功能 |
内置微型打印机,联机PC |
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历史记录 |
无数量限制记录存储 |
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记录备份 |
支持U盘导出数据(包括测试曲线) |
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显示屏 |
10.1寸大屏高清触摸 |
10.1寸彩色高清触摸屏 |
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外型尺寸 |
350 × 320 ×250mm |
380 ×引0 × 230mm |
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防倒灌装置 |
内置 |
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