产品详情
  • 产品名称:磐研科技过滤器完整性测试仪

  • 产品型号:BP-9S,BP-11
  • 产品厂商:北京磐研科技
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简单介绍:
面向制药无菌工艺、生物医疗、精细化工等高合规场景,主打全方法覆盖、高精度
详情介绍:

北京磐研科技推出的全自动过滤器完整性测试仪,面向制药无菌工艺、生物医疗、精细化工等高合规场景,主打全方法覆盖、高精度、FDA/GMP全合规、智能高效,用于离线/在线检测滤芯、滤膜、囊式过滤器的完整性。


仪器功能特点

支持四级用户访问权限,确保数据的完整性,具备完善的审计功能,并支持电子签名;

仪器自带审计功能,可记录多项操作日志,真正满足数据完整性要求;

高精度的传感器和优化后的算法更加准确,仪器更能满足现场的使用条件;

可建立1000组以上预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件;

仪器历史记录和审计记录均可查询及导出;

内置打印机,中文打印,操作简单,打印快速;

选配功能强大,扫描枪可连接系统上传扫描数据;

可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯;

内置防倒灌装置及压力自动调节阀,提高仪器的使用寿命及平安性;

通过CE欧盟认证、拥有软著证书;


产品参数

外观

磐研科技过滤器完整性测试仪

磐研科技过滤器完整性测试仪

型号

BP-9S

BP-II

电源/功率

100-240 VAC、50/60Hz、120W(过压保护)

操作压力

100-10000mbar

操作条件

环境温度.5℃-45℃;10-80%RH(无凝露)

测试范围

基本泡点:100-8000mbar、扩散流:1-1000m [/min、水侵入、0.01-100ml/min

测试功能

基本泡点测试、增强泡点、保压测试、扩散流测试、水侵入测试、超滤测试;

适用范围

对称及非对称膜、针式过滤器、舱室过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、各种不规则过滤器

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar,扩散流.± 4%;水浸入:±0.05ml/min

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改,≥5年

权限管理

四级权限管理 满足 FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组以上

操作系统

Windows CE/Linux系统

Windows CE

打印功能

内置微型打印机,联机PC

历史记录

无数量限制记录存储

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线)

显示屏

10.1寸大屏高清触摸

10.1寸彩色高清触摸屏

外型尺寸

350 × 320 ×250mm

380 ×引0 × 230mm

防倒灌装置

内置

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